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“神药”存疑?瑞德西韦获美国紧急使用授权 中

美国监管机构周五赞许紧急应用一种实验性药物,这种药物彷佛可以赞助一些新冠病毒患者更快康复。

美国总统唐纳德·特朗普在白宫与美国食物和药物治理局局长斯蒂芬·哈恩一路发布了这一消息。

美国政府资助的一项钻研的初步结果显示,Gilead Sciences(吉利德)的remdesivir(瑞德西韦)将住院的COVID-19患者的规复光阴缩短了31%,匀称约四天。

这项钻研对1063名患者进行了最大年夜规模、最严格的药物测试,此中包括一组仅吸收老例治疗的对比组,以便严格评估瑞德西韦的疗效。

服用该药的患者匀称能在11天内出院,而对比组患者则能在15天内出院。该药也可能削减逝世亡,只管今朝为止的部分结果还不能确定。

但关于瑞德西韦的效果仍有争议。近日一共有三项关于瑞德西韦的临床试验结果公布,一项来自中国,两项来自美国。除了吉利德的实验外,有名医学期刊《柳叶刀》颁发来自中国的钻研显示,瑞德西韦组患者的临床获益与劝慰剂组对照没有统计学意义,没有低落病逝世率。

美国国立卫生钻研院(National Institutes of Health)的安东尼·福奇博士(Dr. Anthony Fauci)表示,这种药物将成为一种新的治疗标准,适用于类似本钻研中19名重症患者的环境。

FDA授权该药物在其紧急权力下,在公共卫生危急时代快速向患者供给实验药物、测试和其他医疗产品。

在正常环境下,FDA必要药物安然性和有效性的“实质性证据”,平日是经由过程一个或多个大年夜型、严格节制的患者钻研。

但在突发公共卫肇事故时代,该机构可以放弃这些标准,只需简单地要求一种实验性药物的潜在益处大年夜于其风险。

吉利德公司已经表示,将捐赠今朝可用的药物库存,并正在前进产量以临盆更多的药物。

今朝还没有药物被赞许用于治疗新冠病毒,而瑞德西韦仍需得到正式赞许。

假如吉利德或其他钻研职员供给更多关于remdesivir安然性和有效性的数据,FDA可以将该药的状态转换为完全赞许。

“这是一个异常、异常早期的阶段,以是在这一点上你不会指望获得任何形式的完全赞许,”专攻FDA问题的状师凯茜·伯吉斯(Cathy Burgess)说。

“但很显着,他们盼望尽快将这一技巧推广给患者。”

编译/前瞻经济学人APP资讯组

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